Th5
Cục Quản lý dược vừa ra quyết định thu hồi Giấy chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” (CGMP-ASEAN) của Công ty EBC Đồng Nai – nhà máy sản xuất các mỹ phẩm cho nhà Đoàn Di Băng vừa bị thu hồi thời gian qua.
Đoàn kiểm tra của Sở Y tế Đồng Nai kiểm tra Công ty cổ phần Nhà máy y tế EBC Đồng Nai – Ảnh: A.B.
Ngày 27-5, Cục Quản lý dược, Bộ Y tế đã thu hồi Giấy chứng nhận số 53/GCN-QLD cấp ngày 21-1-2025, từng xác nhận Công ty cổ phần Nhà máy y tế EBC Đồng Nai đạt tiêu chuẩn CGMP-ASEAN – là tiêu chuẩn cao nhất về sản xuất mỹ phẩm tại khu vực Đông Nam Á.
Lý do thu hồi giấy chứng nhận của công ty này là do không tuân thủ các nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” Việt Nam đang áp dụng chung với các nước trong Hiệp hội các nước Đông Nam Á (CGMP-ASEAN).
Nhà máy này có địa chỉ tại đường số 6, khu công nghiệp Giang Điền, xã Giang Điền, huyện Trảng Bom, tỉnh Đồng Nai, được biết đến là đối tác sản xuất mỹ phẩm cho nhiều thương hiệu phân phối trên thị trường phía Nam.
Tuy nhiên, thời gian qua hàng loạt các sản phẩm mỹ phẩm do Công ty VB Group (do ông Nguyễn Quốc Vũ – chồng ca sĩ Đoàn Di Băng đại diện pháp luật kiêm tổng giám đốc công ty) phân phối được sản xuất tại nhà máy này bị thu hồi, tiêu hủy.
Vụ việc nhiều sản phẩm bị thu hồi của công ty chồng ca sĩ Đoàn Di Băng có chứa thành phần không có trong hồ sơ công bố mỹ phẩm khiến dư luận đặt câu hỏi: Các chất này có tác động đến sức khỏe?
Ngày 27/5, Bộ Y tế quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc 1 lô sản phẩm G-Thera Amino Anti- Wrinkle Mask. Lý do nhãn gốc ghi không đúng thành phần công thức như hồ sơ công bố.
Sản phẩm bị thu hồi do nhãn gốc ghi không đúng thành phần công thức như hồ sơ công bố mỹ phẩm (ghi thiếu Butylene Glycol, Phenoxyethanol, Ethylhexylglycerin).
Trước đó, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) liên tiếp ra hai quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy 2 lô sản phẩm gồm dầu gội Hanayuki Shampoo (chai 300g) và sản phẩm Hanayuki Sunscreen Body (hộp 1 tuýp 100g)
Trong đó, kết quả kiểm nghiệm mẫu sản phẩm dầu gội vi phạm giới hạn vi sinh vật và chứa 2-Phenoxyethanol, thành phần không có trong công thức đã đăng ký công bố.
Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm còn lại cho thấy chỉ số chống nắng trên nhãn (SPF 50) không phù hợp với kết quả kiểm nghiệm chỉ số chống nắng của mẫu thử (SPF: 2,4).
Vụ việc nhiều sản phẩm bị thu hồi của công ty chồng ca sĩ Đoàn Di Băng có chứa thành phần không có trong hồ sơ công bố mỹ phẩm khiến dư luận đặt câu hỏi: Các chất này là gì và liệu có tác động đến sức khỏe?
1. Butylene Glycol
Butylene Glycol là một loại rượu hữu cơ có nguồn gốc từ dầu mỏ hoặc thực vật, thường được dùng trong mỹ phẩm với vai trò là chất giữ ẩm, dung môi hoặc tăng cường thẩm thấu.
Theo Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), Butylene Glycol được phân loại là “Generally Recognized As Safe” (GRAS) – tức an toàn khi dùng với nồng độ phù hợp.
Nghiên cứu của Hội đồng Chuyên gia Đánh giá Thành phần Mỹ phẩm (CIR) kết luận rằng chất này không gây kích ứng hoặc độc tính nghiêm trọng với nồng độ dưới 50%.
Tuy nhiên, trong một số trường hợp cá biệt, Butylene Glycol có thể gây kích ứng nhẹ cho người có làn da nhạy cảm. Ngoài ra, chất này cũng cần được kê khai rõ ràng trong công thức công bố để tránh những rủi ro liên quan đến minh bạch thành phần và phản ứng dị ứng.
2. Phenoxyethanol
Phenoxyethanol là chất bảo quản phổ biến trong mỹ phẩm, giúp ngăn chặn sự phát triển của vi khuẩn và nấm mốc. Tuy nhiên, đây cũng là thành phần gây nhiều tranh cãi về độ an toàn.
Cơ quan An toàn Dược phẩm Pháp (ANSM) khuyến cáo không nên sử dụng Phenoxyethanol cho trẻ em dưới 3 tuổi khi dùng trên vùng da có diện tích lớn.
Còn theo báo cáo của Cơ quan Hóa chất Châu Âu (ECHA), chất này có thể gây kích ứng da, mắt và hệ hô hấp khi tiếp xúc với nồng độ cao.
Tại Mỹ, CIR cho phép Phenoxyethanol sử dụng trong mỹ phẩm với nồng độ tối đa 1%.
Tuy nhiên, nếu không được kê khai đầy đủ trong hồ sơ công bố, người tiêu dùng không có cách nào xác định nồng độ thực tế đang được sử dụng, dẫn đến rủi ro không lường trước.
3. Ethylhexylglycerin
Ethylhexylglycerin là một hợp chất hóa học được sử dụng phổ biến trong ngành công nghiệp mỹ phẩm và sản phẩm chăm sóc da. Nó thường được sử dụng như một chất chống nấm mốc và chống vi khuẩn trong các sản phẩm mỹ phẩm, chẳng hạn như kem dưỡng da, sữa rửa mặt, kem chống nắng, và nhiều sản phẩm khác.
Ethylhexylglycerin thường được dùng kèm với Phenoxyethanol để tăng hiệu quả bảo quản. Đây là chất có nguồn gốc từ glycerin, giúp kháng khuẩn nhẹ, đồng thời làm mềm da.
Theo nghiên cứu được đăng trên tạp chí Contact Dermatitis, Ethylhexylglycerin có thể gây viêm da tiếp xúc ở một số người mẫn cảm, mặc dù tỷ lệ thấp. CIR kết luận đây là chất an toàn với nồng độ sử dụng dưới 1%.
Tuy không bị cấm, nhưng Ethylhexylglycerin vẫn cần được công bố minh bạch, đặc biệt trong các sản phẩm chăm sóc cho da yếu, da nhạy cảm, hoặc dùng cho trẻ nhỏ.
